化妝品凈化車(chē)間
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房
化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)車(chē)間地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在低處設置潔凈地漏。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房空氣處理原理
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車(chē)間→帶走塵埃（細菌） → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復以上過(guò)程，即可達到凈化目的。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房技術(shù)參數
無(wú)塵車(chē)間換氣次數：十萬(wàn)級10-15次/小時(shí)；萬(wàn)級15-25次/小時(shí)；千級50-52次/小時(shí)；無(wú)塵車(chē)間操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主凈化車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。
溫度：冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；
相對濕度：45-65%（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20%-30%；
照度：≥300Lux。
化妝品凈化無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房結構材料
1. 凈化車(chē)間墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、化妝品車(chē)間專(zhuān)用的氧化鋁型材制造。門(mén)采用凈化密閉門(mén)，窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2. 化妝品潔凈室地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3. 化妝品潔凈室凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
化妝品、醫藥凈化車(chē)間使用重點(diǎn)注意事項
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫藥潔凈室（區）的人員凈化程序宜按圖布置
化妝品凈化車(chē)間
1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門(mén)應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料、包材除滿(mǎn)足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
2-4、10萬(wàn)級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應按要求滅菌。
3、醫藥潔凈室空氣潔凈等級
醫藥潔凈室（區）空氣潔凈度等級
空氣潔凈度
等級 |
懸浮粒子最大允許數（個(gè)/?） |
微生物最大允許數 |
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌（cfu/ ?） |
沉降菌（cfu/皿） |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
60000 |
— |
15 |
無(wú)菌操作室注意事項
1. 安全注意事項嚴格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應先關(guān)掉紫外燈。
2. 無(wú)菌室應設有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。
3. 無(wú)菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。
4. 無(wú)菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
5. 需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
6. 工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專(zhuān)用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7. 無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8. 試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
