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食品無(wú)菌車(chē)間

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食品安全生產(chǎn)SC潔凈等級參考標準
行業(yè) 潔凈等級 溫度范圍(℃) 塵埃離子數pc/m³(靜態(tài))
夏季 冬季 0.5μm 5μm
食品 100級 26±2 22±2 3.5 0
1萬(wàn)級 26±2 22±2 350 5
10萬(wàn)級 26±2 22±2 3500 20


 
食品無(wú)菌無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房操作需注意的事項
無(wú)菌凈化是根據GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗,為了確保食品的質(zhì)量,對生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細菌進(jìn)行過(guò)濾清除而達到凈化的目的。
1、食品無(wú)菌室嚴格無(wú)菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應先關(guān)掉紫外燈。
2、食品凈化車(chē)間應設有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。
3、潔凈車(chē)間無(wú)菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用。
4、潔凈車(chē)間無(wú)菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入潔凈車(chē)間無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
6、工作人員進(jìn)入潔凈車(chē)間無(wú)菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專(zhuān)用工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入潔凈車(chē)間無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7、潔凈車(chē)間無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開(kāi)啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道。


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